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财神游戏|吧有你春暖花开|28类医疗器械分类目录内容调整--健康·生活--人民网


发布日期:2024-08-17 04:22:30 来源:财神游戏官方网站仪器

  ag真人旗舰厅和国际厅ღ✿,slot老虎机游戏ღ✿,AG品牌最佳真人电游ღ✿,本报北京讯 (记者满雪) 日前ღ✿,国家药品监督管理局发布公告ღ✿,对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整ღ✿。其中ღ✿,15类医疗器械管理类别有所调整ღ✿,13类医疗器械目录内容有所调整ღ✿。

  根据公告财神游戏ღ✿,15类管理类别调整的医疗器械中ღ✿,内窥镜手术用有源设备ღ✿、泌尿X射线类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类ღ✿;眼球突出计ღ✿、口腔成像辅助器具等8类医疗器械管理类别从第二类调整为第一类ღ✿。电动吻合器吧有你春暖花开财神游戏ღ✿、雾化面罩等13类医疗器械目录中的产品描述ღ✿、预期用途ღ✿、品名举例等内容有调整吧有你春暖花开吧有你春暖花开ღ✿。

  自公告发布之日起ღ✿,药监部门按照调整后的类别受理医疗器械注册和备案申请ღ✿。对于已受理尚未完成注册审批(包括首次注册和延续注册)的医疗器械ღ✿,药监部门继续按照原受理类别审评审批ღ✿,准予注册的ღ✿,核发医疗器械注册证财神游戏ღ✿,并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别财神游戏ღ✿。

  公告明确ღ✿,对于已注册的医疗器械吧有你春暖花开ღ✿,其管理类别由第三类调整为第二类的ღ✿,医疗器械注册证在有效期内继续有效ღ✿。如需延续的财神游戏ღ✿,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前财神游戏ღ✿,按照改变后的类别向相应药监部门申请延续注册吧有你春暖花开ღ✿,准予延续注册的ღ✿,按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证吧有你春暖花开ღ✿。对于已注册的医疗器械ღ✿,其管理类别由第二类调整为第一类的ღ✿,医疗器械注册证在有效期内继续有效ღ✿。注册证到期前ღ✿,注册人可向相应药监部门申请产品备案ღ✿。


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